1

甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂（免疫层析法）

1.试剂配置简介

（1）检测试剂卡     

（2）样本稀释液      

（3）吸管

（4）检验报告        

（5）合格证          

（6）说明书

2.试剂技术特点说明  

（1）检测方法：免疫层析法

（2）规格：20人份/盒  25人份/盒  卡型

（3）有效期24个月，保存温度：2℃-30℃

（4）检测样本：血清、血浆；无需仪器，用肉眼判断结果。

（5）检测标靶：甲型肝炎病毒IgM （HAV-IgM）

（6）检测时间：15分钟观察显示结果；在25分钟后显示的结果无效。

（7）待检测样本量为5μL

（8）产品性能：对照酶免试剂的OD值为0.227~0.381之间，试剂的阳性检出率均≥95%。

（9）经国家食品药品监督管理局注册批准,检验合格

（10）国家医疗器械检验所所出具的注册检测报告

（11）每次交货时出具本批次检验合格报告

（12）通过ISO13485及ISO9001质量体系认证

200人份

6元/人份

1200元

2

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（胶体金法）

1.试剂配置简介

（1）检测试剂卡      

（2）样本稀释液      

（3）吸管   

（4）检验报告        

（5）合格证          

（6）说明书

2.试剂技术特点说明  

（1）检测方法：免疫层析法

（2）规格：20人份/盒  25人份/盒  卡型

（3）有效期24个月，保存温度：2℃-30℃

（4）检测样本：血清、血浆；无需仪器，用肉眼判断结果

（5）检测标靶：戊型肝炎病毒IgM （HEV-IgM）

（6）检测时间：15分钟观察显示结果；在25分钟后显示的结果无效

（7）待检测样本量为5μL

（8） 产品性能：对照酶免试剂的OD值为0.384-0.419之间，试剂的阳性检出率均≥95%

（9）经国家食品药品监督管理局注册批准,检验合格

（10）国家医疗器械检验所所出具的注册检测报告

（11）每次交货时出具本批次检验合格报告

（12）通过ISO13485及ISO9001质量体系认证

200人份

6元/人份

1200元